

c 2005 –генеральный директор ЗАО «Зеленоградское иммунобиологическое предприятие». руководил разработкой, созданием производства по выпуску
ИКП -иммуноглобулинового комплексного препарата (имеет патент). В настоящее время под его руководством создано серийное производство ИКП,
соответствующее европейским требованиям GMP в г. Зеленограде с годовым объемом выпуска 1,8 млн. доз.
Былов К.В.руководил разработкой и созданием производства по выпуску препарата
Криофит- фибринтромбинового клея, применяемого при хирургических операциях для
гемостаза. Имеет патент и предприятие получило регистрационное удостоверение,
разрешающее производство и продажу препарата. Имеет 7 патентов, 30 научных публикаций и монографий.
Команда исполнителей, которая разработала и организовала производство
фибринтромбинового клея в рамках ООО «ПЛАЗМА-ФТК» создавалась в течение 7 лет ( с 2005 по 2012 год на базе ЗАО "Зеленоградское иммунобиологическое предприятие" и ООО «ПЛАЗМА-ФТК»). В процессе организации серийного производства иммуноглобулинового комплексного препарата (ИКП), применяемого для лечения острых кишечных инфекций у детей начиная с месячного возраста и созданием производства по выпуску препарата Криофит- фибринтромбинового клея , применяемого при хирургических операциях для гемостаза, создан научно-производственный коллектив специалистов способный разрабатывать и осваивать в производстве новые препараты крови, одним из которых является фибринтромбиновый клей.
Криофит создавался на базе патента N110991 «Комплекс по производству фасованных компонентов фибрин-тромбинового клея из плазмы
донорской крови» (авторы Былов К.В. Антонян Р.К)
- 2005 г. "Разработка техпроцесса и технологической документации для изготовления комплексного иммуноглобулинового препарата (КИП).”
- 2006г. "Исследование опытных партий комплексного иммуноглобулинового препарата (КИП).
- 2007г. «Разработка промышленной технологии получения комплексного иммуноглобулинового препарата (КИП)»
- 2009 г. "«Исследование возможности получения иммуноглобулинового комплексного препарата (ИКП) для внутривенного введения на основе технологического оборудования ЗАО «ЗИП» и исследование физико-химических (иммунологических и клинических) свойств препарата»."
- 2010 г. "Разработка технологической документации и проведение испытаний медицинского изделия Криофит ." ( набора для получения фибринтромбинового клея)
2011 г. "Проведение испытаний на сохраняемость изделия Криофит и разработка технологического регламента."
- 2012 г” "Разработка технологии получения изделия Криофит с изменяемым временем полимеризации для расширения области применения"
В ГУ НИИ нейрохирургии имени 11.11. Бурденко РАМН в отделении хирургии проводились клинические испытания на 12 пациентах с различными нейроонкологическимн заболеваниями головного мозга.
«Проведенные исследования хирургического клея «КРИОФИТ». учитывая техническую простоту, надежность, невысокую стоимость, а также безопасность и эффективность герметизации склеенных тканей, сокращение операционного времени, отсутствие противопоказаний для его применения. - позволяют рекомендовать изделие медицинского назначения: «Клей хирургический, стерильный «КРИОФИТ»» к применению в лечебно-профилактических учреждениях на территории Российской Федерации»Клинические испытания фибрин-тромбинового клея «КРИОФИТ» проводились в Российском онкологическом научном центре имени Н.Н. Блохина РАМН на 8 пациентах в возрасте от 35 до 81
года с различными онкологическими заболеваниями, в двух отделениях хирургии:
Фибрин-тромбиновый клей «КРИОФИТ» имеет хорошие гемостатические, адгезивные и упругопластические свойства, отличную биосовместимость за счет использования только аутологичной плазмы или плазмы одного донора, безопасен для пациентов, т.к. не содержит
компонентов, полученных от животных и синтетических субстанций. Приготовление
клея не требует дополнительного обучения персонала. Отмечается легкость при переносе в стерильное поле и простота в использовании.»Отзывы хирургов, применявших данный клей - только положительные. Все свойства клея соответствуют требованиям, предъявляемым на операциях.
Данная технология рекомендована к применению в лечебных учреждениях Российской Федерации.
На московском международном форуме инновационного развития «Открытые инновации» , который проходил 2 ноября 2012 года в Экспо Центре , был сделан доклад генеральным директором ООО «ПЛАЗМА-ФТК» Быловым Константином Владимировичем. В рекламном проспекте этого форума в разделе «Проекты в фокусе» размещена статья «Альтернатива хирургическим ниткам- клей Криофит».
Компания «Плазма-ФТК» получила заказ от НИИ нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко — разработать недорогой и стерильный фибринтромбиновый клей для соединения тканей во время операций. Проект компании стал победителем программы «СТАРТ»,. Готовый продукт был протестирован и высоко оценен хирургами НИИ им. Бурденко.
В 2012 году ООО «ПЛАЗМА-ФТК» осуществила поставку по
контракту с НИИ нейрохирургии им. Н.Н.
Бурденко фибринтромбинового клея «КРИОФИТ».
НА Главную страницу

