хирургический клей для остановки кровотечений Персональный сайт - о нас
Приветствую Вас, Гость


 
хирургический клей
















c 2005 –генеральный директор ЗАО «Зеленоградское иммунобиологическое предприятие». руководил разработкой,  созданием производства по выпуску 
ИКП -иммуноглобулинового комплексного препарата (имеет патент). В настоящее время  под его руководством создано серийное производство ИКП,

соответствующее европейским требованиям GMP  в г. Зеленограде с годовым объемом выпуска 1,8 млн. доз.

Предприятие имеет лицензию на выпуск лекарственных средств, препарат выпускается и поступает в аптеки Москвы и московской области.

 Былов К.В.руководил разработкой и созданием производства  по выпуску препарата
Криофит- фибринтромбинового клея, применяемого при хирургических операциях для
гемостаза. Имеет патент и предприятие получило регистрационное удостоверение,
разрешающее производство и продажу препарата. Имеет 7  патентов, 30 научных публикаций и монографий.


Команда исполнителей, которая разработала и организовала производство
фибринтромбинового клея в рамках ООО «ПЛАЗМА-ФТК»  создавалась в течение 7 лет ( с 2005 по 2012 год  на базе ЗАО "Зеленоградское иммунобиологическое предприятие"   и ООО «ПЛАЗМА-ФТК»). В процессе организации серийного производства иммуноглобулинового комплексного препарата (ИКП), применяемого для лечения острых кишечных инфекций у детей начиная с месячного возраста  и  созданием производства по выпуску препарата Криофит- фибринтромбинового клея , применяемого при хирургических операциях для гемостаза, создан научно-производственный коллектив специалистов способный разрабатывать и осваивать в производстве новые препараты крови, одним из которых является фибринтромбиновый клей.


Криофит  создавался на базе патента N110991 «Комплекс по производству фасованных компонентов фибрин-тромбинового клея из плазмы
донорской крови» (авторы Былов К.В. Антонян Р.К)

Команда исполнителей принимала участие в выполнении НИОКР  по темам:
  • 2005 г.     "Разработка техпроцесса и технологической документации для изготовления комплексного иммуноглобулинового препарата (КИП).”
  • 2006г.    "Исследование опытных партий комплексного иммуноглобулинового препарата (КИП).
  • 2007г. «Разработка промышленной технологии получения комплексного иммуноглобулинового препарата (КИП)»
  • 2009 г.   "«Исследование возможности получения иммуноглобулинового комплексного препарата (ИКП) для внутривенного введения на основе технологического оборудования ЗАО «ЗИП» и исследование физико-химических (иммунологических и клинических) свойств препарата»."
  • 2010 г. "Разработка  технологической документации  и проведение    испытаний медицинского изделия Криофит ." ( набора для получения фибринтромбинового клея)
  • 2011 г. "Проведение испытаний на  сохраняемость изделия  Криофит и разработка                    технологического регламента."

  • 2012 г” "Разработка технологии  получения изделия Криофит с изменяемым временем полимеризации для расширения области применения"

В ГУ НИИ нейрохирургии имени 11.11. Бурденко РАМН в отделении хирургии проводились клинические испытания на 12 пациентах с различными нейроонкологическимн заболеваниями головного мозга.

«Проведенные исследования хирургического клея «КРИОФИТ». учитывая техническую простоту, надежность, невысокую стоимость, а также безопасность и эффективность герметизации склеенных тканей, сокращение операционного времени, отсутствие противопоказаний для его применения. - позволяют рекомендовать изделие медицинского назначения: «Клей хирургический, стерильный «КРИОФИТ»» к применению в лечебно-профилактических учреждениях на территории Российской Федерации»

Клинические испытания фибрин-тромбинового клея «КРИОФИТ» проводились в Российском онкологическом научном центре имени Н.Н. Блохина РАМН на 8 пациентах в возрасте от 35 до 81
года с различными онкологическими заболеваниями, в двух отделениях хирургии:


Фибрин-тромбиновый клей «КРИОФИТ» имеет хорошие гемостатические, адгезивные и упругопластические свойства, отличную биосовместимость за счет использования только аутологичной плазмы или плазмы одного донора, безопасен для пациентов, т.к. не содержит
компонентов, полученных от животных и синтетических субстанций. Приготовление
клея не требует дополнительного обучения персонала. Отмечается легкость при переносе в стерильное поле и простота в использовании.»
Отзывы хирургов, применявших данный клей - только положительные. Все свойства клея соответствуют требованиям, предъявляемым на операциях.


Данная технология рекомендована к применению в лечебных учреждениях Российской Федерации.


На московском международном форуме инновационного развития  «Открытые инновации» , который проходил 2 ноября 2012 года в Экспо Центре , был сделан доклад генеральным директором ООО «ПЛАЗМА-ФТК» Быловым Константином Владимировичем. В рекламном проспекте этого форума в разделе «Проекты в фокусе» размещена статья  «Альтернатива хирургическим ниткам- клей Криофит».

     

Компания «Плазма-ФТК» получила заказ от НИИ нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко — разработать недорогой и стерильный фибринтромбиновый клей для соединения тканей во время операций. Проект компании стал победителем программы «СТАРТ»,. Готовый продукт был протестирован и высоко оценен хирургами НИИ им. Бурденко.

 

В 2012 году ООО «ПЛАЗМА-ФТК» осуществила поставку по
контракту с
НИИ нейрохирургии им. Н.Н.
Бурденко фибринтромбинового клея «КРИОФИТ».


НА Главную страницу




 

патент и регудостоверение на хирургический клей из плазмы донорской крови
Вверх